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  • 臨床監(jiān)察員(CRA/Sen...

    面議 | 天津市 | 初中 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    1.能夠相對(duì)獨(dú)立進(jìn)行所負(fù)責(zé)方案和研究中心的臨床監(jiān)查工作2.確保臨床研究根據(jù)試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)和適用的法律法規(guī)進(jìn)行3.根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視4.可同時(shí)負(fù)...
  • 醫(yī)療器械注冊(cè)專員

    12-19萬(wàn) | 上海-浦東新區(qū) | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1.制定和執(zhí)行公司的產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃2.完成產(chǎn)品注冊(cè)法律法規(guī)的收集整理.為公司產(chǎn)品注冊(cè)流程提供依據(jù)3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫、整理、形式審查和規(guī)范性制作等工作;4.跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品送檢及注冊(cè)中所需要的各項(xiàng)工作;(涉及到跟CFDA及第三方檢測(cè)所打交道)5.組織開(kāi)展...
  • 臨床專員

    8-14萬(wàn) | 杭州市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1、根據(jù)項(xiàng)目推進(jìn)時(shí)間協(xié)助有關(guān)臨床試驗(yàn)的組織及協(xié)調(diào)工作,包括目標(biāo)醫(yī)院的數(shù)據(jù)調(diào)研、研究者及機(jī)構(gòu)的溝通協(xié)調(diào)、倫理會(huì)議的跟進(jìn)等;2、臨床試驗(yàn)相關(guān)資料的準(zhǔn)備及存檔管理工作; 3、臨床試驗(yàn)開(kāi)展后的組織協(xié)調(diào)工作,包括協(xié)助啟動(dòng)會(huì)的組織召開(kāi),試驗(yàn)過(guò)程中物資的輸送和協(xié)調(diào),及時(shí)處理...
  • 注冊(cè)助理(第三方)

    7-10萬(wàn) | 北京-朝陽(yáng)區(qū) | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職位描述:崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)貫徹落實(shí)注冊(cè)部門經(jīng)理的方針與政策,并且協(xié)助部門經(jīng)理制定行政計(jì)劃2、處理部門的日常事務(wù)3、注冊(cè)資料等打印、存檔、維護(hù)等工作;4.負(fù)責(zé)會(huì)議的記錄及整理。5、完成領(lǐng)導(dǎo)交代其他工作;任職資格:1、本科以上的學(xué)歷,具備1年以上行政工作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的自我管...
  • 注冊(cè)專員 相同職位

    6-10萬(wàn) | 寧波市 | 初中 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊(cè);2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)收集、轉(zhuǎn)化、培訓(xùn);3、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫、樣品的送檢和產(chǎn)品注冊(cè),跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度;4、負(fù)責(zé)與食品藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)審評(píng)中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心及其它相關(guān)部門的日常溝通。4、協(xié)助撰寫CF...
  • 生化技術(shù)員

    2-5萬(wàn) | 天津市 | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1、負(fù)責(zé)潔凈間日常維護(hù)及環(huán)境監(jiān)測(cè);2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)用試劑的申請(qǐng)、配置、保存、盤點(diǎn);3、無(wú)菌、初始污染菌檢測(cè)、滅菌參數(shù)復(fù)核;4、純化水全項(xiàng)及日常檢測(cè);5、產(chǎn)品檢測(cè)任職要求:1、分析化學(xué)、生化相關(guān)專業(yè)2、熟悉相關(guān)生化檢測(cè)的方法和操作;3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈間環(huán)境...
  • 生產(chǎn)及研發(fā)

    5-10萬(wàn) | 北京-海淀區(qū) | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    1、負(fù)責(zé)試劑項(xiàng)目研發(fā)、轉(zhuǎn)產(chǎn)和生產(chǎn)技術(shù)、工藝的維護(hù);2、根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略,開(kāi)發(fā)新的診斷和試劑產(chǎn)品;3、開(kāi)展相應(yīng)產(chǎn)品的研發(fā)工作并完成資料的檢索及技術(shù)資料的整理;4、協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目研發(fā)可行性的調(diào)研工作,如信息收集、資料準(zhǔn)備并提供信息與建議;5、負(fù)責(zé)完成項(xiàng)目注冊(cè)報(bào)批資料的撰寫,注...
  • 助理生化工程師

    5-6萬(wàn) | 天津市 | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)潔凈間日常維護(hù)及環(huán)境監(jiān)測(cè);2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)用試劑的申請(qǐng)、配置、保存、盤點(diǎn);3、無(wú)菌、初始污染菌檢測(cè)、滅菌參數(shù)復(fù)核;4、純化水全項(xiàng)及日常檢測(cè);5、產(chǎn)品檢測(cè)任職要求:1、分析化學(xué)、生化相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷;2、熟悉相關(guān)生化檢測(cè)的方法和操作;3、對(duì)試劑、無(wú)菌有...
  • 學(xué)科市場(chǎng)高級(jí)專員

    10-18萬(wàn) | 珠海市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1、醫(yī)學(xué)學(xué)科的方案推廣,客戶接待、售前及學(xué)術(shù)會(huì)業(yè)務(wù)方案推薦等;2、負(fù)責(zé)各類營(yíng)銷方案和銷售工具的開(kāi)發(fā)制作,各類培訓(xùn)課件的開(kāi)發(fā)制作;3、區(qū)域會(huì)議的策劃、組織、實(shí)施和區(qū)域行業(yè)機(jī)構(gòu)關(guān)系、專家關(guān)系的建立與維護(hù);4、行業(yè)內(nèi)相關(guān)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、合作廠家的動(dòng)態(tài)信息收集和調(diào)研,國(guó)家政...
  • 臨床(CRA)專員

    面議 | 深圳市 | 本科 | 3-5年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備工作2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)計(jì)劃及臨床預(yù)算的制定3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案的編寫和/或?qū)徍?、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的遴選及維護(hù)5、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析6、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)文件的編制、整理及歸檔7、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織協(xié)調(diào)及推進(jìn),確保臨床試驗(yàn)的進(jìn)...
  • 注冊(cè)專員 相同職位

    4-5萬(wàn) | 南昌市 | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    任職要求:1、英語(yǔ)水平良好;2、有法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;3、接受應(yīng)屆畢業(yè)生,公司會(huì)提供完善的上崗培訓(xùn)。
  • 法規(guī)事務(wù)專員

    7-11萬(wàn) | 北京-朝陽(yáng)區(qū) | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1.Localization projects management. Establish and implement plans to maintain Chinese labeling.2.As Compliance Business Partner, p...
  • 醫(yī)療器械注冊(cè)專員

    13-18萬(wàn) | 杭州市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1.熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法律、法規(guī);熟悉申報(bào)的產(chǎn)品、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽等信息;2.根據(jù)產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃及公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)度和總體設(shè)計(jì)制定體系工作計(jì)劃、負(fù)責(zé)注冊(cè)產(chǎn)品體系考核申請(qǐng)文件的編制、整理和遞交,組織協(xié)調(diào)各參與部門完成注冊(cè)體系考核工作;3.按照法規(guī)要求...
  • 醫(yī)療器械注冊(cè)

    6-10萬(wàn) | 寧波市 | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    基本要求:學(xué)歷:本科及以上;計(jì)算機(jī)要求:熟練使用辦公軟件;工作內(nèi)容:1、負(fù)責(zé)二類產(chǎn)品的注冊(cè)工作;2、獨(dú)立完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)文件的收集、整理、編制及申報(bào)跟進(jìn)等工作;3、安排注冊(cè)計(jì)劃,跟蹤注冊(cè)進(jìn)程,包括文件準(zhǔn)備、產(chǎn)品檢測(cè)、臨床試驗(yàn)等,配合質(zhì)量部門完成現(xiàn)場(chǎng)(體系)考核;...
  • 生化檢測(cè)員

    4-6萬(wàn) | 杭州市 | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    工作描述:1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品中間品、原液、半成品和成品的生化項(xiàng)目檢測(cè),并出具檢測(cè)記錄。2.負(fù)責(zé)所需要儀器及檢測(cè)方法的確認(rèn)及驗(yàn)證。3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品中間品、原液、半成品和成品取樣、樣品分發(fā)、留樣管理。4.負(fù)責(zé)穩(wěn)定性考察計(jì)劃及穩(wěn)定性考察檢測(cè)及報(bào)告發(fā)放。5.負(fù)責(zé)質(zhì)量回顧數(shù)據(jù)收集工作。6....
  • 化學(xué)分析工程師

    7-14萬(wàn) | 無(wú)錫市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1、利用離子遷移譜、質(zhì)譜等分析系統(tǒng)對(duì)人體呼出氣的研究;2、參與呼氣分析項(xiàng)目研發(fā)工作;3、負(fù)責(zé)與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)有關(guān)的新理念、新技術(shù)、新工藝、新材料等情報(bào)資料的收集、整理、歸檔,可行性研究及產(chǎn)品原型設(shè)計(jì),并承擔(dān)新產(chǎn)品生產(chǎn)導(dǎo)入的職責(zé);4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)支持,必要時(shí)配合客戶做...
  • 法規(guī)事務(wù)專員

    13-20萬(wàn) | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    主要職責(zé):1.較好理解CFDA相關(guān)法規(guī),追蹤其變化,為Stago中國(guó)和總部提供有價(jià)值的建議;2.負(fù)責(zé)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè);3.組織實(shí)施注冊(cè)檢測(cè)和臨床試驗(yàn);4.根據(jù)注冊(cè)計(jì)劃,準(zhǔn)備、提交注冊(cè)資料,跟蹤控制注冊(cè)進(jìn)程,盡早獲得注冊(cè)證書;5.與總部RA合作獲得必要的信息和資料...
  • 法規(guī)工程師/注冊(cè)專員

    12-18萬(wàn) | 深圳市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1、根據(jù)CFDA, CE等醫(yī)療法規(guī)制訂醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃,并跟蹤和更新;2、整理與產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證有關(guān)的文檔;3、對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的第三方檢測(cè)進(jìn)行申請(qǐng)和提交相關(guān)文件資料;4、對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)量體系考核進(jìn)行申請(qǐng)和提交相關(guān)文件資料;5、為各部門提供醫(yī)療器械法規(guī)方...
  • 臨床項(xiàng)目助理

    6-12萬(wàn) | 北京-朝陽(yáng)區(qū) | 初中 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:職責(zé)一: 對(duì)于項(xiàng)目固有流程,能按照要求正確及時(shí)的完成 熟悉行業(yè)規(guī)則規(guī)范,執(zhí)行力強(qiáng) 職責(zé)二:對(duì)項(xiàng)目有關(guān)的文檔和資料進(jìn)行管理 熟悉項(xiàng)目及資料管理SOP,有一定質(zhì)量控制意識(shí) 職責(zé)三: 各類會(huì)議的支持 熟悉會(huì)議流程,有較好的溝通協(xié)調(diào)能力,能獨(dú)立籌備小型會(huì)議 職責(zé)四:管...
  • 注冊(cè)專員 相同職位

    10-12萬(wàn) | 北京-朝陽(yáng)區(qū) | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求等文件的編寫、樣品的確定、送檢及技術(shù)支持。2、負(fù)責(zé)審核注冊(cè)產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)資料。3、負(fù)責(zé)就注冊(cè)相關(guān)檢測(cè)、技術(shù)問(wèn)題與檢測(cè)機(jī)構(gòu)和審評(píng)機(jī)構(gòu)溝通協(xié)調(diào),及時(shí)跟蹤注冊(cè)檢測(cè)進(jìn)度,發(fā)現(xiàn)并解決問(wèn)題。任職要求:1、醫(yī)學(xué)類、生物類、醫(yī)療器械類等相關(guān)專業(yè)本科以...
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