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  • 企

    CRA

    面議 | 上海市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1、根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。2、同時負(fù)責(zé)多個試驗(yàn)方案、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作。 3、對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通，以處理項目進(jìn)行中的問題。...
  • 企

    體外診斷試劑臨床試驗(yàn)主管

    7-18萬 | 上海市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1.參與臨床試驗(yàn)方案的制定，與部門負(fù)責(zé)人及項目研發(fā)人員共同商討制定臨床方案。2.指導(dǎo)CRA和CRC準(zhǔn)備、提交臨床試驗(yàn)過程中提交給機(jī)構(gòu)、倫理的各項資料及臨床研究合同的簽訂。3指導(dǎo)CRA監(jiān)查臨床研究質(zhì)量，確保研究數(shù)據(jù)及時、準(zhǔn)確、完整地記錄在臨床研究報告表中。4.跟...
  • 企

    注冊經(jīng)理

    面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1.主導(dǎo)境、內(nèi)外醫(yī)療器械新產(chǎn)品注冊：2.主導(dǎo)注冊材料的編寫，全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送，完成產(chǎn)品注冊；3.主導(dǎo)注冊事務(wù)與政府及第三方檢測認(rèn)證相關(guān)部門的聯(lián)系，確保按時獲得注冊批件；4.負(fù)責(zé)注冊資料及原始記錄歸檔、監(jiān)督及整理；5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)相關(guān)...
  • 企

    JobReqID25964...

    10-17萬 | 合肥市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1、國內(nèi)重點(diǎn)客戶體外診斷產(chǎn)品的臨床培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)；2、對接分公司應(yīng)用人員上報的客戶需求和投訴，給予技術(shù)支持；3、產(chǎn)品培訓(xùn)材料及客戶資料的開發(fā)與維護(hù)；4、收集一線客戶需求反饋，提高客戶滿意度，促進(jìn)在線產(chǎn)品改進(jìn)。職位要求：1、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)或生物相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷...
  • 企

    JobReqID: 117...

    面議 | 深圳市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)說明：負(fù)責(zé)血細(xì)胞分析及相關(guān)儀器的臨床研究與開發(fā)工作：負(fù)責(zé)血球產(chǎn)品臨床需求的收集、分析與制定；參與新產(chǎn)品開發(fā)，負(fù)責(zé)開發(fā)中的臨床技術(shù)支持與臨床分析，以及臨床試驗(yàn)的策劃、組織、實(shí)施與分析；參與血液方面的臨床學(xué)術(shù)研究及合作研究；負(fù)責(zé)產(chǎn)品的臨床風(fēng)險評估工作要求： 招聘要求：具...
  • 企

    SCRA

    面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1、根據(jù)GCP及公司SOP執(zhí)行臨床監(jiān)查工作；2、確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行；3、負(fù)責(zé)研究中心的試驗(yàn)相關(guān)工作；4、確保研究數(shù)據(jù)及時、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報告表中；5、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)處理、研究相關(guān)資料的管理工作。任職要求：1、醫(yī)學(xué)類本科及以上學(xué)歷；...
  • 企

    注冊經(jīng)理/主管

    12-30萬 | 北京-海淀區(qū) | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    工作職責(zé)：1、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的CFDA注冊及CE認(rèn)證；2、 負(fù)責(zé)注冊資料的編制、翻譯、整理及申報工作；3、 負(fù)責(zé)安排注冊計劃，跟蹤注冊進(jìn)度；4、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的型式檢驗(yàn)及檢驗(yàn)報告；5、 協(xié)助跟進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)度及臨床報告的獲取；6、 負(fù)責(zé)保持、維護(hù)與檢測機(jī)構(gòu)他藥監(jiān)局的良好關(guān)系；7、...
  • 企

    臨床工程師（輸注泵）

    面議 | 深圳市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    工作職責(zé)：1、參與輸注泵產(chǎn)品的臨床場景分析和構(gòu)建，并基于對臨床場景的深入理解進(jìn)行產(chǎn)品臨床需求的定義；2、針對新產(chǎn)品或新功能進(jìn)行臨床驗(yàn)證和確認(rèn)工作，確認(rèn)產(chǎn)品是否符合用戶的需求和使用習(xí)慣；3、作為接口人與醫(yī)院進(jìn)行新技術(shù)或新功能的合作開發(fā)和臨床研究相關(guān)工作；4、參與產(chǎn)品相關(guān)臨...
  • 企

    注冊專員 相同職位

    7-10萬 | 北京-大興區(qū) | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位要求： 1、負(fù)責(zé)體外診斷試劑注冊資料的撰寫和整理，完成注冊報批工作； 2、負(fù)責(zé)組織跟蹤外診斷試劑注冊進(jìn)度，及時獲取注冊信息 ； 3、負(fù)責(zé)體診斷試劑CE技術(shù)文檔的編寫，對CE相關(guān)法規(guī)有一定的了解； 4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械和注冊報批的工作流程，可熟練操作相關(guān)業(yè)務(wù)； 5、負(fù)責(zé)公...
  • 企

    臨床部助理

    面議 | 北京市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)1、臨床資料數(shù)據(jù)庫日常管理及更新；2、機(jī)器人培訓(xùn)需求對接，安排和協(xié)調(diào)培訓(xùn)人員和場地，協(xié)助培訓(xùn)流程開展；3、手術(shù)支持需求對接及記錄；4、臨床部日常業(yè)務(wù)及經(jīng)費(fèi)輔助管理。任職資格1、熟悉骨科臨床常識（臨床、護(hù)理專業(yè)本科優(yōu)先）；2、責(zé)任心強(qiáng)，具備優(yōu)秀的溝通能力；3、擁有...
  • 企

    臨床監(jiān)查員

    面議 | 北京市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1、根據(jù)GCP及公司SOP執(zhí)行臨床監(jiān)查工作；2、確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行；3、協(xié)助研究中心解決試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的問題；4、確保研究數(shù)據(jù)及時、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報告表中；5、及時全面地向項目經(jīng)理匯報研究中心進(jìn)展情況；6、協(xié)助研究者及時...
  • 企

    法規(guī)專員/高級法規(guī)專員

    面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品CFDA、CE、FDA等的注冊2. 負(fù)責(zé)收集及跟進(jìn)CFDA、CE、FDA相關(guān)法規(guī)的更新與實(shí)施，了解監(jiān)管當(dāng)局的相關(guān)要求3. 正確解讀相關(guān)法規(guī)，并確保產(chǎn)品的開發(fā)過程依據(jù)法規(guī)執(zhí)行4. 負(fù)責(zé)注冊及第三方檢測認(rèn)證相關(guān)部門的聯(lián)系，確保按時獲得注冊批件5. 負(fù)...
  • 企

    高級注冊專員

    面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品CFDA、CE、FDA等的注冊2. 負(fù)責(zé)收集及跟進(jìn)CFDA、CE、FDA相關(guān)法規(guī)的更新與實(shí)施，了解監(jiān)管當(dāng)局的相關(guān)要求3. 正確解讀相關(guān)法規(guī)，并確保產(chǎn)品的開發(fā)過程依據(jù)法規(guī)執(zhí)行4. 負(fù)責(zé)注冊及第三方檢測認(rèn)證相關(guān)部門的聯(lián)系，確保按時獲得注冊批件5. 負(fù)...
  • 企

    產(chǎn)品注冊專員

    面議 | 北京-朝陽區(qū) | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1.按公司產(chǎn)品開發(fā)流程，進(jìn)行境、內(nèi)外醫(yī)療器械新產(chǎn)品注冊；2.負(fù)責(zé)注冊材料的編寫，全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送，完成產(chǎn)品注冊；3.就注冊事務(wù)與政府及第三方檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)相關(guān)部門進(jìn)行溝通，協(xié)調(diào)處理注冊過程中出現(xiàn)的問題，確保按時獲得注冊批件；4.注冊資料及原始記錄...
  • 企

    Sr. CR Specia...

    12-23萬 | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1. Independently be responsible for all activities of the clinical research, including clinical site ion, study initiation visits,...
  • 企

    法規(guī)與臨床經(jīng)理

    面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1. 負(fù)責(zé)公司注冊與臨床項目的計劃、費(fèi)用預(yù)算、開展和管理、協(xié)調(diào)等，項目質(zhì)量、風(fēng)險、溝通管理2. 負(fù)責(zé)設(shè)計、編寫、制作臨床試驗(yàn)方案和CRF（病例報告表）的設(shè)計、研究者手冊與其它必要的臨床試驗(yàn)材料3. 負(fù)責(zé)研究單位的調(diào)研篩選、協(xié)議談判，召開臨床試驗(yàn)各階段會議4. ...
  • 企

    資深法規(guī)工程師

    面議 | 北京-朝陽區(qū) | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品CFDA、CE、FDA的注冊；2. 負(fù)責(zé)跟進(jìn)CFDA、CE、FDA相關(guān)法規(guī)的更新與實(shí)施，了解監(jiān)管當(dāng)局的相關(guān)要求；3. 正確解讀相關(guān)法規(guī)，并確保產(chǎn)品的開發(fā)過程依據(jù)法規(guī)執(zhí)行；任職要求：1. 5年以上醫(yī)療器械法規(guī)注冊相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；2. 熟悉CFDA/CE/...
  • 企

    高級臨床與醫(yī)學(xué)專員

    面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市前及上市后的臨床試驗(yàn)、臨床評估相關(guān)的工作；2.負(fù)責(zé)撰寫臨床試驗(yàn)相關(guān)文件，如試驗(yàn)方案、ICF、CRF、總結(jié)報告等；3.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)確認(rèn)與臨床和動物實(shí)驗(yàn)相關(guān)的工作；4.負(fù)責(zé)公司與臨床科研合作機(jī)構(gòu)的管理和項目實(shí)施；5.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)相關(guān)研究者...
  • 企

    JobReqID:7702...

    面議 | 深圳市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    工作描述：1.試劑臨床端評估方案及報告撰寫；2.試劑臨床端風(fēng)險分析及臨床優(yōu)劣勢分析；3.注冊臨床CRA及資源維護(hù)；4.試劑臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析； 崗位要求：1、全日制本科及以上學(xué)歷；2、具有臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景；3、具備生物學(xué)及檢驗(yàn)學(xué)實(shí)驗(yàn)操作及統(tǒng)計分析能力...
  • 企

    Sr. RA Specia...

    12-23萬 | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1. Organizing all documents to meet registration requirements 2. Handling registration projects and to work on the initial, renew ...
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