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企
崗位職責：1、編寫產品技術要求；2、整理、遞交注冊申請資料；3、跟進和辦理產品注冊中所需要的各項工作；聯系相關人員，跟蹤產品檢測進度；5、跟蹤審評進度，解決審評過程中專家提出的問題；6、產品注冊證書信息變更手續的辦理等獨立完成產品的注冊任務； 7、對于注冊過程中遇到的問...
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企
高級注冊專員
8-12萬 | 常州市 | 大專 | 1-3年
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、對產品技術要求完整性、準確性把關，確保在注冊檢驗過程中的各項要求符合現行國家或行業標準要求，保證在后續的注冊補正中不再補充檢測，從而節約審評時間2、負責公司產品擬上市注冊、變更、延續等申報。負責相關注冊資料的撰寫、整理與審核，并跟蹤產品注冊進度；在注冊過程...
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企
注冊經理
11-18萬 | 廣州市 | 本科 | 3-5年
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1. 負責國內/國際醫療器械注冊申報或備案工作2. 按照相關法律法規及標準的要求，協助研發人員起草產品技術要求3. 負責與第三方檢測機構溝通，跟進產品注冊檢驗，取得檢驗報告4. 負責與臨床CRO機構溝通，跟進產品臨床試驗5. 與各級藥監部門聯系溝通，確保各個注...
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企
GMP質量體系經理
7-10萬 | 蘇州市 | 大專 | 3-5年
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、按照ＧＭＰ要求，負責ＧＭＰ部分文件的管理工作2、負責ＧＭＰ文件中所有的驗證工作（設備驗證、檢驗結果的驗證、廠房設施的驗證、公用系統、檢驗儀器的驗證等）3、負責ＧＭＰ文件中培訓計劃的制定、培訓的實施、培訓結果的考核等涉及培訓的所有工作4、負責成品檢驗報告的審...
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企
崗位職責：1、了解美國 FDA ，歐洲 CE 等各國相關法律、法規，并負責其相關信息的收集、更新和反饋；對國內醫療器械的有關政策法規有了解；2、制定產品國際注冊計劃，注冊預算等，組織協調注冊進程的順利開展；3、具有良好的書寫能力和翻譯能力，起草、收集、整理注冊資料，撰寫...
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企
臨床主管
面議 | 北京市 | 本科 | 3-5年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、負責公司產品立項階段市場調研；2、負責公司產品研發過程中臨床溝通反饋；3、負責公司產品臨床階段工作，臨床單位溝通；4、與PI 溝通共同制訂臨床方案，臨床過程中的統籌安排及項目推進，臨床結果分析匯總等等任職要求：1、臨床醫學、臨床檢驗等相關專業，具有本科以上...
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企
臨床專員
面議 | 上海-徐匯區 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、負責產品立項過程中的市場調研；2、負責產品上市前后臨床試驗，參與制訂并審核臨床研究方案，整合、建設臨床研究工作流程與規范，保證臨床試驗數據反饋的及時性，試驗過程的規范性；3、依據產品臨床試驗管理規范，負責跟蹤臨床試驗，控制試驗進度，確保試驗過程的質量，所有...
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企
注冊專員
相同職位
5-7萬 | 鄭州市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、編寫產品技術要求；2、整理、遞交注冊申請資料；3、跟進和辦理產品注冊中所需要的各項工作；4、聯系相關人員，跟蹤產品檢測進度；5、跟蹤審評進度，解決審評過程中專家提出的問題；6、產品注冊證書信息變更手續的辦理等獨立完成產品的注冊任務； 7、對于注冊過程中遇到...
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企
崗位描述：1、負責醫療器械產品CE認證、FDA注冊以及其他國家醫療器械產品注冊；2、負責質量管理體系改進，內外審、管理評審等工作；3、負責不合格、CAPA、不良事件監測等管理工作；4、負責外部審核準備及接待工作。崗位要求：1、本科以上學歷，臨床醫學或臨床統計相關專業優先...
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企
工作職責：?Responsible for post market product compliance, include but not limited to the medical device products.?Be able to collect, monit...
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企
國際注冊專員
5-10萬 | 安陽市 | 大專 | 1年以下
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
專科以上(含)學歷，生物醫學工程、電子工程等相關專業；有相關醫療器械產品的注冊經驗者優先；學習能力強，有責任感，良好的溝通能力。熟悉相關醫療器械法律法規、熟悉產品注冊、變更流程，英語熟練，能夠閱讀、核對外文資料。
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企
化驗員
4-6萬 | 北京市 | 中技 | 1年以下
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1.潔凈廠房環境檢測、工藝用水檢測；2.醫療器械產品化學性能檢測；3.醫療器械產品微生物檢測；4.領導安排的其他工作。 任職要求：1.中專以上學歷，化學檢驗、生物醫藥工程、生物檢驗等相關專業；2.醫療器械或藥廠或相關兩年以上工作經驗，有無菌檢驗員資格證書的優先...
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企
臨床主管
面議 | 上海-徐匯區 | 本科 | 3-5年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、負責公司產品立項階段市場調研；2、負責公司產品研發過程中臨床溝通反饋；3、負責公司產品臨床階段工作，臨床單位溝通；4、與PI 溝通共同制訂臨床方案，臨床過程中的統籌安排及項目推進，臨床結果分析匯總等等任職要求：1、臨床醫學、臨床檢驗等相關專業，具有本科以上...
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企
臨床項目經理
12-30萬 | 北京-海淀區 | 初中 | 1年以下
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責:1、配合營銷部門的需求提供已注冊產品的臨床應用支持。2、負責或協助部門經理對研究基地篩選；3、負責臨床項目管理文件的編制和實施；4、負責臨床研究項目的質量監控和管理工作；5、制定項目總體進度計劃表，按計劃完成試驗項目的全面啟動、執行與結題工作；督導、確認相應的...
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企
職責描述：1. 負責臨床項目的質量控制與管理，按時完成臨床試驗的全面啟動、執行及結題工作2. 負責倫理會的申請及臨床啟動會和總結會的召開3. 負責促進項目入組，達成目標4. 進行研究中心拜訪促進試驗進度或研究中心問題解決5. 跟蹤國家法律法...
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企
職責描述：1、負責產品上市前臨床試驗，按要求制作試驗相關文件，跟進臨床試驗的執行和進度，確保臨床試驗的順利開展； 2、根據臨床指導原則、產品設計及實驗進展，撰寫臨床方案、臨床評估報告等文件； 3、熟悉產品相關的介紹，參與組織臨床試驗方案，跟進與醫生的學術交流和研討； 4...
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企
崗位職責：1、負責醫療器械產品CE認證、FDA注冊以及其他國家醫療器械產品注冊；2、負責質量管理體系改進，內外審、管理評審等工作；3、負責不合格、CAPA、不良事件監測等管理工作；4、負責外部審核準備及接待工作。崗位要求：1、本科以上學歷，臨床醫學或臨床統計相關專業優先...
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企
化學檢驗員
6-11萬 | 北京-大興區 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋
1.負責環境檢測工作2.負責實驗室的維護3.負責產品原料檢驗、成品檢驗工作二 職位要求1.有藥品/醫療器械/化學檢驗員資格證書或相關專業本科以上學歷。2.二年以上工作經驗。3.熟悉檢驗規程。4.熟練使用化驗室儀器設備。（總有機碳分析儀，氣相檢測儀等）5.主動、創新，勇于...
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企
職責描述：1、負責搜集最新法規與產品標準，產品國內外標準的解讀工作，做好法規輸入；2、制定醫療器械注冊方案與計劃，協調完成醫療器械項目的全部注冊相關工作；3、參與產品開發驗證評審活動，并協助產品開發部確保產品驗證符合標準要求；4、與產品開發部、制造部進行技術溝通，編寫、...
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企
國際注冊經理
5-10萬 | 鄭州市 | 大專 | 1-3年
發布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋
任職要求：專科以上(含)學歷，生物醫學工程、電子工程等相關專業；有相關醫療器械產品的注冊經驗者優先；學習能力強，有責任感，良好的溝通能力。熟悉相關醫療器械法律法規、熟悉產品注冊、變更流程，英語熟練，能夠閱讀、核對外文資料。要求有一類器械注冊經驗。
